Retatrutid-Studien: Was Phase 2 und Phase 3 bisher zeigen

Zu Retatrutid liegen bislang mehrere abgeschlossene Phase-2-Studien vor, die in anerkannten Fachzeitschriften veröffentlicht wurden. Das anschließende Phase-3-Programm mit dem Namen TRIUMPH läuft derzeit. Dieser Artikel fasst zusammen, was aus den bisher veröffentlichten, peer-reviewten Quellen bekannt ist – ohne Anwendungs- oder Dosierungsempfehlungen.

Phase 2: Adipositas (Jastreboff et al., NEJM 2023)

Die am meisten zitierte Studie zu Retatrutid ist die 2023 im New England Journal of Medicine veröffentlichte Phase-2-Studie von Jastreboff und Kolleginnen und Kollegen. Über 48 Wochen wurden Teilnehmende mit Adipositas, aber ohne Diabetes, mit unterschiedlichen Dosierungen von Retatrutid oder Placebo behandelt. In der Gruppe mit der höchsten untersuchten Dosierung wurde am Studienende eine mittlere Reduktion des Körpergewichts von bis zu rund 24 % gegenüber dem Ausgangswert beobachtet – ein Ergebnis, das in der Fachwelt als bemerkenswert hoch eingestuft wurde, da es in der Größenordnung chirurgischer Eingriffe liegt. Wie bei vergleichbaren Wirkstoffen dieser Klasse wurden gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit als häufigste unerwünschte Ereignisse berichtet.

Phase 2: Typ-2-Diabetes (Rosenstock et al., The Lancet 2023)

Eine zweite Phase-2-Studie unter der Leitung von Rosenstock und Kolleginnen und Kollegen untersuchte Retatrutid über 36 Wochen bei Menschen mit Typ-2-Diabetes. Neben einer deutlichen Verbesserung der Blutzuckerkontrolle (gemessen am HbA1c-Wert) zeigte sich auch in dieser Population mit Diabetes eine signifikante Gewichtsreduktion, wenngleich in geringerem Ausmaß als bei Teilnehmenden ohne Diabetes in der NEJM-Studie. Beide Studien zusammen gelten als Grundlage für die Entscheidung, das Molekül in größere Phase-3-Studien zu überführen.

Phase 2: Lebererkrankung MASLD (Sanyal et al., Nature Medicine 2024)

Eine 2024 in Nature Medicine veröffentlichte Studie von Sanyal und Kolleginnen und Kollegen untersuchte die Wirkung von Retatrutid speziell bei Personen mit metabolisch assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, vormals als NAFLD bezeichnet). Nach 24 Wochen zeigte sich bei den meisten Teilnehmenden in den höheren Dosisgruppen eine sehr deutliche relative Reduktion des Leberfettgehalts. Diese Studie ist relevant, weil sie zeigt, dass die untersuchten Effekte über die reine Gewichtsreduktion hinausgehen könnten und auch stoffwechselbedingte Organveränderungen betreffen.

Phase 3: Das TRIUMPH-Programm

Auf Basis dieser Phase-2-Daten hat Eli Lilly ein umfangreiches Phase-3-Programm unter dem Namen TRIUMPH gestartet. Laut öffentlich zugänglichen Studienregistern wie ClinicalTrials.gov umfasst das Programm mehrere parallele Teilstudien zu unterschiedlichen Indikationen, unter anderem Adipositas, Typ-2-Diabetes und Schlafapnoe. Zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels lagen aus keiner dieser Phase-3-Studien vollständige, in einer Fachzeitschrift peer-review-veröffentlichte Wirksamkeitsdaten vor, weshalb an dieser Stelle bewusst auf die Angabe konkreter Zahlen verzichtet wird. Für aktuelle, verlässliche Ergebnisse empfiehlt sich der direkte Blick in den jeweiligen Studieneintrag auf ClinicalTrials.gov oder in offizielle Mitteilungen von Eli Lilly.

Einordnung

Alle hier genannten Ergebnisse stammen aus kontrollierten klinischen Studien mit ärztlicher Überwachung, definierten Ein- und Ausschlusskriterien und regelmäßiger medizinischer Kontrolle. Sie lassen sich nicht auf die unkontrollierte Anwendung von Research-Grade-Produkten außerhalb eines Studienrahmens übertragen. Mehr zur rechtlichen Einordnung von Retatrutid in Österreich lesen Sie im Artikel Rechtslage: Ist Retatrutid in Österreich zugelassen?.